बातम्या

फार्मास्युटिकल मॅन्युफॅक्चरिंग क्वालिटी मॅनेजमेंट स्टँडर्ड (GMP), ज्याच्याशी आपण परिचित आहोत, GMP मध्ये EHS चा हळूहळू समावेश करणे, हा सामान्य कल आहे.

जीएमपीचा मुख्य भाग, केवळ अंतिम उत्पादनाची गुणवत्ता मानके पूर्ण करण्यासाठी आवश्यक नाही, तर संपूर्ण उत्पादन प्रक्रियेने जीएमपी, प्रक्रिया तंत्रज्ञान व्यवस्थापन, बॅच/बॅच नंबर व्यवस्थापन, आउटपुट आणि सामग्री शिल्लक तपासणी, आरोग्य व्यवस्थापन, या आवश्यकता पूर्ण केल्या पाहिजेत. ओळख व्यवस्थापन, विचलन व्यवस्थापन फोकस म्हणून.उत्पादनाच्या गुणवत्तेच्या मुख्य घटकांवर परिणाम करणाऱ्या कोणत्याही प्रक्रियेसाठी (मॅन-मशीन मटेरियल रिंग) प्रदूषण आणि क्रॉस-प्रदूषण, गोंधळ आणि मानवी त्रुटी टाळण्यासाठी सर्व प्रकारच्या प्रभावी उपाययोजना करणे, औषध उत्पादनाची सुरक्षितता सुनिश्चित करणे, गुणवत्ता सुनिश्चित करणे. औषधेमे 2019 मध्ये, WHO ने चांगल्या उत्पादन पद्धतींचे पर्यावरणीय पैलू प्रकाशित केले: GMP चेकपॉईंट्स म्हणून कचरा आणि सांडपाणी प्रक्रियांसह प्रतिजैविक प्रतिरोधनाच्या प्रतिबंधात उत्पादक आणि निरीक्षकांसाठी विचार.नवीन GMP मध्ये कर्मचार्‍यांच्या संरक्षणाचा मुद्दा देखील लिहिला जाईल अशी अफवा आहे.व्यावसायिक प्रदर्शन पातळी (OEB) संरक्षण, फार्मास्युटिकल उपक्रमांचे लक्ष वेधले पाहिजे!

फार्मास्युटिकल सक्रिय घटक (API) मुळे होणारे व्यावसायिक धोके हे फार्मास्युटिकल एंटरप्राइजेसमधील व्यावसायिक धोका प्रतिबंध आणि नियंत्रण व्यवस्थापनाचे प्रमुख आणि कठीण मुद्दे आहेत.जोखमीवर आधारित, सामान्य नवीन औषधे आणि अत्यंत सक्रिय औषधे, जसे की कर्करोगाची औषधे आणि पेनिसिलिन, अधिक लक्ष वेधून घेतात, परंतु सामान्य जेनेरिक औषधे देश-विदेशात फारसे लक्ष वेधून घेत नाहीत.सर्वात कठीण म्हणजे सक्रिय घटकाचे "औद्योगिक स्वच्छता (IH)" मूल्य निर्धारित करणे कठीण आहे आणि ते टॉक्सिकॉलॉजी आणि क्लिनिकल पासून सुरू करणे आवश्यक आहे.OEB नियंत्रण पातळी सामान्यतः संयुगांच्या MSDS क्वेरी परिणामांनुसार श्रेणीबद्ध केली जाते.तुम्ही नाविन्यपूर्ण औषधे करत असल्यास, तुम्हाला संबंधित कंपाऊंड अ‍ॅक्टिव्हिटी चाचणी करण्यासाठी तुमचे स्वतःचे पैसे आणि ऊर्जा खर्च करावी लागेल;जेनेरिक औषधांसाठी, OEL/OEB ची मर्यादा आणि ग्रेड सामान्यतः कंपाऊंडच्या MSDS माहितीची चौकशी करून मिळवता येतात.संबंधित अभियांत्रिकी नियंत्रण उपाय सामान्यत: विभागले जातात: 1. खुले ऑपरेशन;2. बंद ऑपरेशन;3. एकूणच हवा पुरवठा;4. स्थानिक एक्झॉस्ट;5. लॅमिनार प्रवाह;6. आयसोलेटर;7. अल्फा बीटा व्हॉल्व्ह, इ. खरं तर, आपण सर्व GMP च्या दृष्टीकोनातून हे जाणतो, परंतु विचाराचा प्रारंभ बिंदू सामान्यतः प्रदूषण प्रतिबंध आणि क्रॉस-दूषिततेच्या दृष्टीकोनातून आणि क्वचितच औद्योगिक स्वच्छतेच्या दृष्टीकोनातून असतो.

घरगुती फार्मास्युटिकल उद्योगांनी EHS कर्मचार्‍यांचे संरक्षण मजबूत केले पाहिजे आणि API OEB ग्रेड जुळणीसह उत्पादन उपकरणे सादर केली पाहिजेत.काही युरोपियन आणि अमेरिकन उपकरणे पुरवठादारांनी त्यांच्या कर्मचार्‍यांसाठी व्यावसायिक संरक्षणामध्ये चांगली कामगिरी केली आहे, ज्यासाठी संबंधित MSDS फाइल्स आवश्यक आहेत आणि संबंधित संरक्षण म्हणजे चाचणी उत्पादनांसाठी कागदपत्रे तयार करणे आवश्यक आहे यावरून धडे घेण्यासारखे आहे.भूतकाळात, जेव्हा देशांतर्गत फार्मास्युटिकल एंटरप्रायझेस फाइन ऍनेस्थेसिया आणि टॉक्सिन रिलीझ यांसारखी विविध उत्पादने तयार करत असत, तेव्हा OEB संरक्षण उपलब्ध नव्हते, ज्यामुळे अनेक फ्रंट-लाइन कर्मचार्‍यांच्या आरोग्यावर परिणाम झाला होता.कर्मचार्‍यांची कायदेशीर जागरूकता हळूहळू बळकट होत असल्याच्या परिस्थितीत, उद्योग संबंधित व्यावसायिक धोक्यांच्या जबाबदारीपासून वाचू शकले नाहीत.

API च्या धोक्याच्या विश्लेषणाद्वारे, व्यावसायिक एक्सपोजर मर्यादा (OEL) चे गणना सूत्र दिले जाते, API धोका वर्गीकरण प्रणाली PBOEL सादर केली जाते आणि प्रतिबंध आणि नियंत्रण उपायांसाठी पाळले जावे असे सामान्य नियम पुढे ठेवले जातात.भविष्यात, आम्ही नियंत्रण धोरणाचे सखोल विश्लेषण करू.संपर्कात रहा!